Artemether and Lumefantrine

💊 ما هو Artemether and Lumefantrine؟

• •علاج الملاريا الحادة غير المعقدة الناتجة عن Plasmodium falciparum لدى المرضى بعمر شهرين فأكثر ووزن 5 كغ فأكثر. يذكر الملصق أن الدواء فعّال في المناطق الجغرافية التي أُبلغ فيها عن مقاومة للكلوروكين. ولا يُعتمد الدواء لعلاج الملاريا الشديدة أو المعقدة، ولا للوقاية من الملاريا.

كيف يعمل

يصف الملصق كلا المكونين بأنهما مضادان للطفيليات في الدم (blood schizontocides). ولا يشرح الملصق آلية العمل بتفصيل أكثر من ذلك.

كيف يؤخذ عادة

• •يُؤخذ الدواء مع الطعام، ويذكر الملصق أن الطعام يحسّن امتصاص المكونين، لذلك يُشجَّع المريض على العودة إلى الأكل الطبيعي بمجرد أن يتحمله. يُعطى العلاج على مدى 3 أيام بعدد من الجرعات، ويعتمد عدد الأقراص في كل جرعة على وزن الجسم كما يحدده مقدم الرعاية الصحية. يمكن سحق الأقراص وخلطها بقليل من الماء (من ملعقة صغيرة إلى ملعقتين صغيرتين) قبل التناول مباشرة، ويُذكر أن ذلك مناسب للأطفال والرضع الذين لا يستطيعون البلع، ويُتبع بالطعام أو الشراب مثل الحليب أو الحساء. إذا تقيأ المريض خلال ساعة إلى ساعتين بعد الجرعة، يذكر الملصق أنه يجب أخذ جرعة إضافية، وإذا تقيأ الجرعة الإضافية، يُعطى المريض مضادًا آخر للملاريا حسب تعليمات الطبيب. اتبع تعليمات الطبيب أو الصيدلي.

الأشكال المتوفرة

• •أقراص تحتوي كل منها على 20 مغ من artemether و120 مغ من lumefantrine. الأقراص صفراء مستديرة ومسطحة، ذات حواف مشطوفة ومخطّطة من جهة واحدة، ومطبوع عليها «N/C» من جهة و«CG» من الجهة الأخرى. تُعبأ في عبوة تحتوي على 24 قرصًا.

⚠️ الآثار الجانبية لـ Artemether and Lumefantrine

🛑 من يجب أن يحذر

تقول النشرة لا تتناوله إذا

• 🚨كان لديك حساسية معروفة تجاه artemether أو lumefantrine أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
• 🚨كنت تتناول ريفامبين، أو كاربامازيبين، أو فينيتوين، أو عشبة سانت جون (St. John’s wort)، إذ يذكر الملصق أن الجمع معها موانع للاستعمال.
• 🚨يذكر الملصق أنه يجب تجنب الدواء لدى من لديهم اضطراب فاصل QT خلقي، أو تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب، أو بطء قلب سريري ذو أهمية، أو مرض قلبي شديد، أو تاريخ عائلي لاضطراب فاصل QT خلقي أو للوفاة المفاجئة، أو اضطرابات معروفة في توازن الأملاح مثل نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم.

أخبر طبيبك قبل تناوله إذا

• •أخبر الطبيب بجميع حالاتك الطبية، ويشمل ذلك أي مرض في القلب، أو تاريخ عائلي لمشكلات القلب أو أمراض القلب.
• •أخبر الطبيب إذا كانت لديك مشكلات في الكبد أو الكلى.
• •أخبر الطبيب إذا تناولت مؤخرًا أدوية أخرى لعلاج الملاريا.
• •أخبر الطبيب إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل.
• •أخبر الطبيب بأي تاريخ عائلي لاضطراب فاصل QT أو للوفاة المفاجئة، وبأي حالات مثل نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم أو بطء القلب، وبجميع الأدوية التي تتناولها.

🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى

تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي

• •محفزات إنزيم CYP3A4 القوية، مثل ريفامبين، وكاربامازيبين، وفينيتوين، وعشبة سانت جون: موانع للاستعمال، لأنها قد تخفض تركيز الدواء وتفقده فعاليته ضد الملاريا.
• •مثبطات إنزيم CYP3A4، ومنها عصير الجريب فروت، وكيتوكونازول: يُستخدم الدواء بحذر لأنها قد ترفع تركيز الدواء وتزيد خطر إطالة فاصل QT. يذكر الملصق أنه لا يلزم تعديل الجرعة مع كيتوكونازول، لكن يجب الحذر.
• •أدوية مضادات الفيروسات القهقرية (Antiretrovirals) مثل بعض مثبطات البروتياز ومثبطات النسخ العكسي غير النوعية: يُستخدم الدواء بحذر لأنها قد تؤثر على تركيز الدواء أو على فاعلية الدواء المضاد للفيروس.
• •الأدوية التي تطيل فاصل QT، مثل الكينين، والكينيدين، ومضادات الاضطرابات النفسية، وبعض أدوية نظم القلب، وبعض المضادات الحيوية ومضادات الفطريات: يُستخدم الحذر، ويذكر الملصق أنه قد يلزم تخطيط القلب (ECG) إذا كان استخدامها ضروريًا طبيًا.
• •ميفلوكين: إذا أُخذ مباشرة قبل هذا الدواء، قد تنخفض فاعلية الدواء، لذا يُنصح بمراقبة الفاعلية وتشجيع الطعام.
• •هالوفانترين: يذكر الملصق أنه لا يجب إعطاؤه خلال شهر من الدواء بسبب التأثير المحتمل على فاصل QT.
• •موانع الحمل الهرمونية: قد تقل فاعليتها، ويذكر الملصق أنه يمكن استخدام وسيلة منع حمل غير هرمونية أو إضافة وسيلة حاجزة أثناء العلاج.
• •أدوية أخرى لعلاج الملاريا: لا يجب إعطاؤها مع هذا الدواء إلا إذا لم يوجد خيار علاجي آخر، بسبب محدودية بيانات السلامة.

الكحول والطعام

يُؤخذ الدواء مع الطعام، ويذكر الملصق أن الطعام يساعد على امتصاصه. ويُنصح بتناول الطعام أو الشراب مع الجرعات المسحوقة. أما الكحول فلا يذكر الملصق معلومات عنه.

🤰 الحمل والرضاعة

الحمل

يذكر الملصق أن الدراسات المنشورة والبيانات بعد التسويق لم تثبت وجود ارتباط بين استخدام الدواء أثناء الحمل وبين تشوهات خلقية كبرى، أو الإجهاض، أو نتائج سلبية للأم أو الجنين. ويذكر أيضًا أن الدراسات المتاحة لا تستطيع نفي الخطر نهائيًا. كما يوضح أن الملاريا أثناء الحمل وبعده تزيد من مخاطر المضاعفات، ومنها فقر الدم لدى الأم، والملاريا الشديدة، والإجهاض، والولادة المبكرة، وانخفاض وزن المولود، وغيرها. وعلى المرأة الحامل أو التي تخطط للحمل إخبار الطبيب قبل تناول الدواء.

الرضاعة الطبيعية

لا تذكر النشرة ذلك.

🗓️ الحفظ والجرعة المنسية

الحفظ

يُحفظ الدواء عند درجة حرارة من 20 إلى 25 مئوية (68 إلى 77 فهرنهايت)، مع السماح بالتغير المؤقت بين 15 و30 مئوية (59 إلى 86 فهرنهايت). يُحفظ في عبوة محكمة الإغلاق.

إذا نُسيت جرعة

لا تذكر النشرة ذلك.

إذا أُخذ أكثر من اللازم

لا تتوفر معلومات عن جرعات زائدة من الدواء أعلى من الجرعات الموصى بها للعلاج. وفي حال الاشتباه بالجرعة الزائدة، تُعطى رعاية داعمة وعلاج للأعراض، ويشمل ذلك مراقبة تخطيط القلب (ECG) ومستوى أملاح الدم.

🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب

• هل يجب أن أتناول الدواء مع الطعام، وما الطعام المناسب؟
• ماذا أفعل إذا تقيأت بعد تناول الجرعة؟
• هل لدي أي تاريخ عائلي أو حالة قلبية قد تؤثر على استخدام هذا الدواء؟
• هل تتداخل الأدوية التي أتناولها حاليًا، أو المكملات أو الأعشاب، مع هذا الدواء؟
• هل تؤثر موانع الحمل التي أستخدمها على فاعلية هذا الدواء؟
• ما علامات الحساسية التي يجب أن أنتبه لها أثناء العلاج؟
• ماذا أفعل إذا كنت حاملًا أو أخطط للحمل؟

❓ أسئلة شائعة