Buprenorphine and Naloxone
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dihydrate · النطق: byoo-pre-NOR-feen and nah-LOX-own
دواء يُستخدم في علاج الإدمان على الأفيونات (opioid dependence) على المدى الطويل، ويُؤخذ مرة واحدة يوميًا تحت اللسان ضمن خطة علاج تشمل الإرشاد والدعم النفسي.
⬛ تحذير مؤطّر (أقوى تحذيرات FDA)
لا يتضمن نص الدليل المرفق قسمًا مستقلًا بعنوان التحذير الإطاري (boxed warning). وفي المقابل، يبرز دليل المريض الرسمي أهم المعلومات التالية: قد يسبب البوبرينورفين مشكلات خطيرة وتهدد الحياة في التنفس، خاصةً عند تناوله مع أدوية أو مواد أخرى مثل البنزوديازيبينات والكحول. ويحذر الدليل من أن الطفل الذي يتناول الدواء بالخطأ يحتاج إلى إسعاف فوري، ومن أن حقن الدواء قد يسبب عدوى خطيرة تهدد الحياة. كما يحذر من أن التوقف المفاجئ عن الدواء قد يسبب أعراض انسحاب.
يُستخدم في
يُستخدم للعلاج الداعم على المدى الطويل لحالات الاعتماد على الأفيونات (maintenance treatment of opioid dependence). ويذكر الدليل أنه يجب أن يكون جزءًا من خطة علاج كاملة تتضمن الإرشاد والدعم النفسي والاجتماعي.
الأشكال المتوفرة
أقراص تحت اللسان من نوع 2 mg بوبرينورفين مع 0.5 mg نالوكسون; أقراص تحت اللسان من نوع 8 mg بوبرينورفين مع 2 mg نالوكسون
آثار جانبية شائعة
الصداع, الغثيان والقيء, الإمساك
| الاسم العلمي | Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dihydrate |
|---|---|
| الأسماء التجارية | — |
| النوع | دواء يجمع بين مادة بوبرينورفين، وهي ناهض جزئي لمستقبلات الأفيونات من نوع mu، ومادة نالوكسون، وهي مضادة لمستقبلات الأفيونات. يصنّفه الدليل الرسمي بوصفه دواءً بمادة أفيونية مُعدَّلة، وليست له فئة دوائية مدرجة في الدليل الرسمي. |
| يُصرف | أقراص تُوضع تحت اللسان حتى تذوب (sublingual tablets) |
| الأشكال المتوفرة | أقراص تحت اللسان من نوع 2 mg بوبرينورفين مع 0.5 mg نالوكسون; أقراص تحت اللسان من نوع 8 mg بوبرينورفين مع 2 mg نالوكسون; أقراص برتقالية اللون، مستديرة ومسطحة الوجه |
| طريقة الإعطاء | sublingual |
| تحذير مؤطّر | نعم |
| تاريخ النشرة | 2026-05-22 |
💊 ما هو Buprenorphine and Naloxone؟
- يُستخدم للعلاج الداعم على المدى الطويل لحالات الاعتماد على الأفيونات (maintenance treatment of opioid dependence). ويذكر الدليل أنه يجب أن يكون جزءًا من خطة علاج كاملة تتضمن الإرشاد والدعم النفسي والاجتماعي.
كيف يعمل
يحتوي الدواء على بوبرينورفين، وهو ناهض جزئي لمستقبلات الأفيونات من نوع mu، ويحتوي أيضًا على نالوكسون، وهو مضاد لمستقبلات الأفيونات. ويذكر الدليل هذه المعلومات دون شرح تفصيلي لآلية العمل.
كيف يؤخذ عادة
- يُؤخذ تحت اللسان مرة واحدة يوميًا، ويذكر الدليل أنه يُستخدم لدى المرضى الذين بدأوا العلاج ببوبرينورفين تحت اللسان أولًا. يحدد الطبيب الجرعة ويعدّلها حسب الاستجابة للعلاج، ويجب اتباع تعليماته. بعد أن يذوب القرص تمامًا، يُشطف الفم بالماء ويُبلع الريق. ويُنصح بالانتظار ساعة واحدة على الأقل قبل تنظيف الأسنان بالفرشاة، والإبلاغ فورًا عن أي مشكلة في الأسنان.
الأشكال المتوفرة
- أقراص تحت اللسان من نوع 2 mg بوبرينورفين مع 0.5 mg نالوكسون
- أقراص تحت اللسان من نوع 8 mg بوبرينورفين مع 2 mg نالوكسون
- أقراص برتقالية اللون، مستديرة ومسطحة الوجه
⚠️ الآثار الجانبية لـ Buprenorphine and Naloxone
آثار جانبية شائعة
- الصداع
- الغثيان والقيء
- الإمساك
- الأرق
- الألم
- أعراض الانسحاب (withdrawal)
- تنميل أو فقدان الإحساس في الفم
- ألم في اللسان
- احمرار في بطانة الفم
- التعرق المفرط
- تورم الأطراف السفلية
اطلب المساعدة الطبية فوراً إذا
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا شعرت بالإغماء أو بالدوخة.
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا لاحظت رؤية ضبابية أو تشوشًا في الرؤية.
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا لاحظت تلعثمًا في الكلام أو ارتباكًا.
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا كان تنفسك أبطأ من المعتاد، أو إذا شعرت بالنعاس الشديد أو بعدم التناسق في الحركة.
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا لم تستطع التفكير بوضوح.
- اتصل بالطوارئ أو بالرقم 911 فورًا إذا تناول طفل الدواء بالخطأ، أو إذا اشتبهت في جرعة زائدة.
- احصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أعراض الانسحاب الشديدة، مثل الألم والتقلصات والقيء والإسهال والقلق واضطرابات النوم والرغبة الشديدة في التعاطي، خاصةً بعد حقن الدواء.
🛑 من يجب أن يحذر
تقول النشرة لا تتناوله إذا
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البوبرينورفين أو النالوكسون. يذكر الدليل أن ردود الفعل التحسسية الخطيرة، بما فيها الصدمة التحسسية (anaphylactic shock)، قد حدثت لدى بعض المرضى.
- لا يجوز تناوله مع الأفيونات الأخرى، أو البنزوديازيبينات، أو الغابابنتينويدات (gabapentin أو pregabalin)، أو الكحول، أو أي مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي، بما فيها المخدرات غير القانونية، إذ قد تسبب نعاسًا شديدًا وفقدانًا للوعي وصعوبات في التنفس، وقد تؤدي إلى الغيبوبة والوفاة.
- لا يجوز حقن الدواء، إذ يحذر الدليل من أن الحقن قد يسبب عدوى تهدد الحياة ومشكلات صحية خطيرة أخرى.
أخبر طبيبك قبل تناوله إذا
- أخبر طبيبك بجميع حالاتك الصحية، ومنها مشكلات التنفس أو أمراض الرئة.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من تضخم في البروستاتا، أو من صعوبة في التبول.
- أخبر طبيبك إذا تعرضت لإصابة في الرأس أو لمشكلة في الدماغ، أو إذا كان لديك انحناء في العمود الفقري يؤثر على التنفس.
- أخبر طبيبك إذا كانت لديك مشكلات في الصحة النفسية، أو داء أديسون (Addison's disease)، أو مشكلات في الكبد أو الكلى أو المرارة، أو مشكلات في الغدة الكظرية أو الدرقية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الكحولية، أو من مشكلات في الأسنان مثل تسوس الأسنان المتكرر.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملًا أو تخطط للحمل.
- أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
- أخبر طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها، بما فيها الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية.
🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى
تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي
- البنزوديازيبينات، والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي، والكحول: قد تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم، وبطء التنفس، والنعاس الشديد، والغيبوبة، والوفاة. ويذكر الدليل أمثلة مثل المهدئات والمرخيات العضلية ومضادات الذهان.
- الغابابنتينويدات (gabapentin أو pregabalin): يذكر الدليل أنها تزيد من خطر النعاس الشديد وصعوبات التنفس.
- مثبطات إنزيم CYP3A4: قد ترفع مستوى البوبرينورفين في الدم، وقد تطيل تأثيراته الأفيونية. وعند التوقف عن هذه المثبطات، قد ينخفض مستوى البوبرينورفين، مما قد يسبب أعراض انسحاب أو ينقص فعالية الدواء.
- يذكر الدليل أنه يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها، لأن جدول التداخلات في النص المرفق مقتطع ولا يشمل كل الأدوية.
الكحول والطعام
يذكر الدليل صراحةً أن الكحول يُعد من المواد التي لا يجوز تناولها مع الدواء، لأنه قد يسبب نعاسًا شديدًا وصعوبات في التنفس. أما تأثير الطعام على الدواء، فلم يرد في النص المتاح ما يتعلق به.
🤰 الحمل والرضاعة
الحمل
تذكر المعلومات المتاحة أن البيانات عن استخدام البوبرينورفين أثناء الحمل محدودة، ولا تُظهر زيادة في خطر التشوهات الخلقية الكبرى بسبب البوبرينورفين نفسه. ويذكر الدليل أن الرضيع قد تظهر عليه أعراض انسحاب الأفيونات عند الولادة، وقد تكون مهددة للحياة إذا لم تُعرف وتُعالج. ويُعدّ هذا الانسحاب متوقعًا وقابلًا للعلاج. يجب التحدث مع الطبيب إذا كانت المرأة حاملًا أو تخطط للحمل.
الرضاعة الطبيعية
يذكر الدليل أن البوبرينورفين والنالوكسون يمكن أن ينتقلا إلى حليب الثدي وقد يضران الرضيع. وإذا كانت الأم ترضع، يجب أن تتحدث مع طبيبها عن أفضل طريقة لتغذية الطفل، وأن تراقب الرضيع بحثًا عن زيادة النعاس ومشكلات التنفس.
🗓️ الحفظ والجرعة المنسية
الحفظ
يُحفظ الدواء في درجة حرارة من 20 إلى 25 درجة مئوية (68 إلى 77 درجة فهرنهايت). ويجب حفظه بأمان بعيدًا عن متناول الأطفال وعن أي شخص آخر، بما في ذلك الزوار، والتخلص منه بالطريقة الصحيحة.
إذا نُسيت جرعة
لا تذكر النشرة ذلك.
إذا أُخذ أكثر من اللازم
قد تشمل علامات الجرعة الزائدة حدقة العين الضيقة جدًا، والنعاس الشديد، وانخفاض ضغط الدم، وانخفاض سكر الدم، وبطء التنفس، وقد تؤدي إلى الوفاة. ويذكر الدليل أنه يجب الاتصال بالطوارئ أو بالرقم 911 فورًا. ويذكر أيضًا أن النالوكسون أو النالمفين (nalmefene) قد يُعطى في الطوارئ لعكس الجرعة الزائدة، ويجب عدّه ضمن خطة الطوارئ بعد استشارة الطبيب. ويتابع الفريق الطبي التنفس والقلب في حالات الجرعة الزائدة.
🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب
🎯 اختبر فهمك
1. كيف يُؤخذ هذا الدواء حسب النص؟
2. ما الذي يُنصح به بعد أن يذوب القرص تمامًا؟
3. أي مادة يحذر الدليل من تناولها مع هذا الدواء؟
❓ أسئلة شائعة
هل يُستخدم هذا الدواء لتخفيف الألم؟
يذكر الدليل أن الدواء غير مناسب كمسكن للألم (analgesic). ويُستخدم أساسًا لعلاج الاعتماد على الأفيونات.
هل يمكن حقن هذا الدواء؟
لا. يحذر الدليل من أن حقن الدواء قد يسبب عدوى خطيرة تهدد الحياة ومشكلات صحية أخرى، وقد يسبب أعراض انسحاب شديدة.
ماذا يحدث إذا تناول طفل هذا الدواء بالخطأ؟
يذكر الدليل أن ذلك حالة طبية طارئة قد تؤدي إلى الوفاة. يجب الاتصال بالطوارئ أو بالرقم 911 فورًا.
هل يمكن التوقف عن الدواء فجأة؟
يحذر الدليل من التوقف المفاجئ عن الدواء، لأنه قد يسبب أعراض انسحاب. وعند الحاجة إلى إيقافه، يُخفَّض تدريجيًا بعد استشارة الطبيب.
هل هذا الدواء خاضع للرقابة؟
نعم. يذكر الدليل أن البوبرينورفين مادة من الجدول الثالث (Schedule III) ضمن المواد الخاضعة للرقابة، ومشاركتها أو بيعها يُعد مخالفةً للقانون.
🧪 فحوص وتقارير مرتبطة
يذكرها نص النشرة. اشرح تقريرك منها خطوة بخطوة.
- السكر التراكمي والجلوكوز
a test or report linked to this medicine
- كيمياء الدم (BMP وCMP)
a test or report linked to this medicine
- فحوص وظائف الكلى
a test or report linked to this medicine
- فحوص الغدة الدرقية
a test or report linked to this medicine
- المزرعة والحساسية
a test or report linked to this medicine
- تحليل البول
a test or report linked to this medicine
📖 مصطلحات طبية في هذه الصفحة
⚖️ قارن
هل أمامك النشرة أو الوصفة؟
اشرح نشرتيفك رموز وصفتي🔗 مصادر موثوقة
- Full official label on DailyMed ↗
US National Library of Medicine: the complete FDA label this page is based on
- Buprenorphine and Naloxone on MedlinePlus ↗
US National Library of Medicine's patient drug information
- Search the NHS website for Buprenorphine and Naloxone ↗
UK National Health Service
الإبلاغ عن أثر جانبي
- Report a side effect in the US (FDA MedWatch) ↗
- Report a side effect in the UK (Yellow Card) ↗
- FDA recalls and safety alerts ↗
اشرح مستنداتك
المصدر: نشرة الدواء الرسمية من FDA (تاريخ تحديث النشرة 2026-05-22). اقرأ النشرة كاملة على DailyMed
يشرح MedicDecode النشرة الرسمية بلغة بسيطة. هذا ليس نصيحة طبية ولا يغني عن طبيبك أو الصيدلي. لا تبدأ دواءً أو توقفه أو تغيّره بسبب ما تقرؤه هنا.