Dabigatran Etexilate
Dabigatran etexilate mesylate · النطق: da-bi-GA-tran e-TEK-sa-layt
دواء يُستخدم لتقليل خطر السكتة الدماغية والجلطات، ويُعطى بوصفة طبية ويحمل تحذيرات مهمة عن النزيف وعن التخدير أو البزل النخاعي.
الأسماء التجارية: Pradaxa
⬛ تحذير مؤطّر (أقوى تحذيرات FDA)
تحذير إطاري من جزأين: (أ) إيقاف الدواء قبل أوانه يزيد خطر الأحداث الخثارية (الجلطات)، ولذلك إذا أُوقف لسبب غير النزيف المرضي أو غير إتمام مدة العلاج، ينبغي للطبيب أن يفكر في تغطية العلاج بمضاد تخثر آخر. (ب) قد يحدث ورم دموي فوق الجافية أو تحت العنكبوتية في الحبل الشوكي لدى من يتلقون التخدير النخاعي أو يخضعون لبزل شوكي، وقد يؤدي ذلك إلى شلل دائم أو طويل الأمد. تزيد العوامل التالية من هذا الخطر: وجود قسطرة مُركّبة في الظهر، أو استعمال أدوية أخرى تؤثر على التخثر مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات الصفيحات ومضادات التخثر الأخرى، أو تكرار البزل النخاعي أو الصدمات حوله، أو وجود تشوه في العمود الفقري أو جراحة له. ولم يُعرف بعد التوقيت الأمثل بين تناول الدواء والإجراءات النخاعية. يراقب الطبيب المريض عن كثب بحثًا عن علامات الخلل العصبي، وإذا ظهر أي تدهور عصبي فالعلاج الطارئ ضروري.
يُستخدم في
تقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي. كما يُستخدم لعلاج الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي لدى البالغين الذين تلقّوا مضادًا للتخثر بالحقن لمدة 5 إلى 10 أيام، ولتقليل تكرار هذه الحالات لدى من عولجوا منها سابقًا، وللوقاية من الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي بعد جراحة استبدال مفصل الورك لدى البالغين.
الأشكال المتوفرة
كبسولات 75 mg; كبسولات 110 mg
آثار جانبية شائعة
اضطرابات المعدة والأمعاء، مثل عسر الهضم والغثيان وألم البطن العلوي والإسهال, النزيف، وهو من أكثر الآثار المبلغ عنها شيوعًا مع الاضطرابات الهضمية
| الاسم العلمي | Dabigatran etexilate mesylate |
|---|---|
| الأسماء التجارية | Pradaxa |
| النوع | دواء من نوع مثبط مباشر للثرومبين، وهو من مضادات التخثر (مميّعات الدم) وفق وصف النشرة |
| يُصرف | كبسولات للفم (دواء بوصفة طبية) |
| الأشكال المتوفرة | كبسولات 75 mg; كبسولات 110 mg; كبسولات 150 mg |
| طريقة الإعطاء | oral |
| تحذير مؤطّر | نعم |
| تاريخ النشرة | 2026-01-13 |
💊 ما هو Dabigatran Etexilate؟
- تقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي. كما يُستخدم لعلاج الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي لدى البالغين الذين تلقّوا مضادًا للتخثر بالحقن لمدة 5 إلى 10 أيام، ولتقليل تكرار هذه الحالات لدى من عولجوا منها سابقًا، وللوقاية من الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي بعد جراحة استبدال مفصل الورك لدى البالغين.
كيف يعمل
تصف النشرة هذا الدواء بأنه مثبط مباشر للثرومبين، وهو نوع من مضادات التخثر. لا تشرح النشرة المزيد من تفاصيل آلية عمله.
كيف يؤخذ عادة
- تقول النشرة إنه يُؤخذ تمامًا كما وصفه الطبيب أو الصيدلي. تُبلع الكبسولة كاملة بكوب ماء ممتلئ، ولا تُمضغ ولا تُكسر، ولا تُفتح لأخذ الحبيبات وحدها. تنصح النشرة بالاحتفاظ بالكبسولات في عبوتها الأصلية لحمايتها من الرطوبة، وعدم وضعها في علب الأدوية الأسبوعية. وإذا صُرفت أكثر من عبوة، يُفتح عبوة واحدة فقط في كل مرة، ويُخرج منها كبسولة واحدة عند الاستعمال ثم تُغلق العبوة فورًا وبإحكام. لا تُستبدل هذه الكبسولات بأشكال أخرى من الدواء بنفس الوزن بالمليغرام. يُتابَع الطبيب أي تغيير في الدواء أو توقفه.
الأشكال المتوفرة
- كبسولات 75 mg
- كبسولات 110 mg
- كبسولات 150 mg
⚠️ الآثار الجانبية لـ Dabigatran Etexilate
آثار جانبية شائعة
- اضطرابات المعدة والأمعاء، مثل عسر الهضم والغثيان وألم البطن العلوي والإسهال
- النزيف، وهو من أكثر الآثار المبلغ عنها شيوعًا مع الاضطرابات الهضمية
اطلب المساعدة الطبية فوراً إذا
- احصل على رعاية طبية فورية إذا ظهر أي من علامات النزيف الشديد: كدمات غير مبررة أو تتضخم، أو بول وردي أو بني، أو براز أحمر أو أسود يشبه القطران، أو سعال بالدم، أو قيء بالدم أو قيء يشبه بُن القهوة.
- اتصل بالطبيب أو احصل على عناية طبية عاجلة إذا ظهر ألم أو تورم أو انزعاج في المفاصل، أو صداع أو دوخة أو ضعف، أو نزيف أنف متكرر، أو نزيف من اللثة، أو نزيف من جرح يستغرق وقتًا طويلًا حتى يتوقف، أو نزيف حيض أو مهبل أغزر من المعتاد.
- احصل على رعاية طبية فورية إذا ظهرت أعراض الورم الدموي النخاعي، مثل ألم الظهر، أو وخز أو خدر خاصة في الساقين، أو ضعف العضلات، أو عدم القدرة على التحكم في البراز أو البول. وإذا حدثت هذه الأعراض بعد تخدير نخاعي أو بزل شوكي، فاتصل بالطبيب فورًا.
- احصل على رعاية طبية طارئة فورًا إذا ظهرت أعراض الحساسية الشديدة، مثل ألم أو ضيق في الصدر، أو تورم الوجه أو اللسان، أو صعوبة في التنفس أو أزيز، أو الشعور بالدوار أو الإغماء.
- اتصل بالطبيب إذا ظهرت أعراض حساسية أخف، مثل الشرى أو الطفح الجلدي أو الحكة، أو أعراض معدية مستمرة مثل عسر الهضم أو الحرقة أو الغثيان أو ألم البطن أو الانزعاج في منطقة فوق المعدة.
🛑 من يجب أن يحذر
تقول النشرة لا تتناوله إذا
- إذا كان لديك نزيف مرضي نشط.
- إذا كان لديك تاريخ من تفاعل تحسسي شديد للدواء أو لأحد مكوناته.
- إذا كان لديك صمام قلب ميكانيكي صناعي.
أخبر طبيبك قبل تناوله إذا
- أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان بأنك تتناول هذا الدواء قبل أي إجراء جراحي أو تداخل، بما في ذلك إجراءات الأسنان، ولا تُوقف الدواء من تلقاء نفسك إلا بعد استشارة الطبيب الذي وصفه.
- أخبر الطبيب إذا كنت ستجري أو أجريت من قبل جراحة لتركيب صمام قلب صناعي.
- أخبر الطبيب بجميع الأدوية، بما فيها الأدوية التي تُصرف دون وصفة والمكملات الغذائية، لأن بعضها يزيد خطر النزيف أو يؤثر في مستوى الدواء، مثل الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
- أخبر الطبيب إذا كانت لديك وظائف كلى منخفضة أو تحتاج إلى غسيل كلى، لأن الجرعة تعتمد على وظائف الكلى في النشرة.
- تقول النشرة إن الاستعمال غير موصى به مع الصمامات القلبية الحيوية، ومع متلازمة مضادات الفوسفوليبيد ثلاثية الإيجابية.
- تحدث مع الطبيب إذا كنت حاملًا أو تخططين للحمل أثناء العلاج، أو إذا كنتِ ترضعين.
🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى
تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي
- مُحرِّضات بروتين P-gp، مثل الريفامبين: تقول النشرة إنها تقلل تعرض الجسم للدواء، ويُفضَّل عمومًا تجنب استعمالها معه.
- مثبطات P-gp، مثل درونيدارون والكيتوكونازول الجهازي: قد تستلزم تقليل الجرعة أو تجنبها حسب وظائف الكلى وفق النشرة. ولا تحتاج الفيراباميل والأميودارون والكينيدين والكلاريثروميسين والتيكاجريلور إلى تعديل الجرعة وفق النص.
- الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات الصفيحات والهيبارين ومذيبات الجلطات الدموية المزيلة للتخثر: تزيد خطر النزيف، ويُبلَّغ عن ذلك لأنها تؤثر في التخثر.
- قد يطلب الطبيب تعديل التوقيت بين الدواء وبعض الأدوية الأخرى، لأن النشرة تذكر أن فصل الأوقات بساعات قد يكون مفيدًا في بعض الحالات.
الكحول والطعام
لا تذكر النشرة ذلك.
🤰 الحمل والرضاعة
الحمل
تقول النشرة إن البيانات المتاحة عن استعماله عند الحوامل محدودة وغير كافية لتحديد المخاطر على الجنين. كما تذكر أن الخثار الوريدي غير المعالج أثناء الحمل يحمل مخاطر على الأم، وأن مضادات التخثر تحمل خطر النزيف لدى الأم والجنين. تنصح النشرة بإبلاغ الطبيب فورًا إذا حدث حمل أو خُطّط له أثناء العلاج.
الرضاعة الطبيعية
تنصح النشرة بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.
🗓️ الحفظ والجرعة المنسية
الحفظ
تنص النشرة على تخزين الدواء عند 25 درجة مئوية، مع السماح بتقلبات بين 15 و30 درجة مئوية. يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
إذا نُسيت جرعة
لا تذكر النشرة ذلك.
إذا أُخذ أكثر من اللازم
تذكر النشرة أن الجرعة الزائدة العرضية قد تؤدي إلى مضاعفات نزيفية. وعند حدوث مضاعفات نزيفية، ينبغي تقديم الدعم السريري المناسب، وإيقاف العلاج، والبحث عن مصدر النزيف. يتوفر عامل عكس محدد اسمه idarucizumab للبالغين. ويمكن إزالة الدواء بغسيل الكلى، لكن الأدلة على ذلك محدودة. وإذا حدثت جرعة زائدة، فاطلب الرعاية الطبية فورًا.
🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب
🎯 اختبر فهمك
1. ماذا تنصح النشرة بفعله مع كبسولة هذا الدواء؟
2. أي علامة يجب الاتصال بالطبيب الفوري بشأنها بعد تخدير نخاعي أو بزل شوكي؟
3. ماذا تقول النشرة عن إيقاف الدواء دون استشارة الطبيب؟
❓ أسئلة شائعة
ما الاستعمال الرئيسي لدواء Dabigatran Etexilate؟
تقول النشرة إنه يُستخدم لتقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى البالغين المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي. كما يُستخدم لعلاج الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي، وللوقاية منهما بعد جراحة استبدال الورك.
هل يسبب هذا الدواء النزيف؟
نعم، تذكر النشرة أن النزيف قد يكون شديدًا وأحيانًا قاتلًا، وأن أهم الآثار الضارة المرتبطة به هي النزيف. لذلك تنصح النشرة بالاتصال بالطبيب عند ظهور أي علامة نزيف، وبطلب الرعاية الطارئة عند ظهور علامات النزيف الشديد.
هل يمكن استعمال هذا الدواء أثناء الحمل؟
تقول النشرة إن البيانات عن الاستعمال أثناء الحمل محدودة وغير كافية لتحديد المخاطر. وتنصح بإبلاغ الطبيب فورًا عند الحمل أو عند التخطيط له أثناء العلاج.
هل يوجد عامل يمكن أن يعكس تأثير هذا الدواء؟
تذكر النشرة أن عامل العكس المحدد idarucizumab متاح للبالغين، ويُستخدم عند الحاجة إلى عكس تأثير الدواء في الجراحة الطارئة أو النزيف المهدد للحياة أو غير المسيطر عليه.
ماذا أفعل إذا كنت سأجري عملية جراحية أو إجراء أسنان؟
تنصح النشرة بإخبار الطبيب بأنك تتناول الدواء قبل أي إجراء جراحي أو تداخل، بما فيه إجراءات الأسنان. وتذكر أنه يمكن إيقاف الدواء مؤقتًا قبل الإجراء عند الإمكان ثم استئنافه بسرعة بحسب توجيه الطبيب.
🧪 فحوص وتقارير مرتبطة
يذكرها نص النشرة. اشرح تقريرك منها خطوة بخطوة.
- السكر التراكمي والجلوكوز
a test or report linked to this medicine
- كيمياء الدم (BMP وCMP)
a test or report linked to this medicine
- دهنيات الدم (الكوليسترول)
a test or report linked to this medicine
- فحوص وظائف الكبد
a test or report linked to this medicine
- فحوص التخثر (PT وINR)
a test or report linked to this medicine
- تعداد الدم الكامل (CBC)
a test or report linked to this medicine
📖 مصطلحات طبية في هذه الصفحة
⚖️ قارن
هل أمامك النشرة أو الوصفة؟
اشرح نشرتيفك رموز وصفتي🔗 مصادر موثوقة
- Full official label on DailyMed ↗
US National Library of Medicine: the complete FDA label this page is based on
- Dabigatran on MedlinePlus ↗
US National Library of Medicine's patient drug information
- Search the NHS website for Dabigatran ↗
UK National Health Service
الإبلاغ عن أثر جانبي
- Report a side effect in the US (FDA MedWatch) ↗
- Report a side effect in the UK (Yellow Card) ↗
- FDA recalls and safety alerts ↗
اشرح مستنداتك
المصدر: نشرة الدواء الرسمية من FDA (تاريخ تحديث النشرة 2026-01-13). اقرأ النشرة كاملة على DailyMed
يشرح MedicDecode النشرة الرسمية بلغة بسيطة. هذا ليس نصيحة طبية ولا يغني عن طبيبك أو الصيدلي. لا تبدأ دواءً أو توقفه أو تغيّره بسبب ما تقرؤه هنا.