Dolutegravir

💊 ما هو Dolutegravir؟

• •يُستخدم دواء Tivicay مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى HIV-1 لدى البالغين، سواء كانوا لم يتلقوا علاجًا سابقًا أو تلقوه من قبل. كما يُستخدم لدى الأطفال الذين يبلغ عمرهم 4 أسابيع على الأقل ووزنهم 3 كغ على الأقل، وذلك عندما يحدد مقدم الرعاية الصحية أنهم يستوفون شروطًا معينة. ويستخدم Tivicay أيضًا مع rilpivirine كنظام علاجي كامل لدى البالغين الذين يتحكم العلاج الحالي في الفيروس لديهم، لاستبدال نظامهم الحالي. ولم يُحدد الملصق مدى أمان الدواء وفعاليته لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 أسابيع.

كيف يعمل

كيف يؤخذ عادة

• •يمكن تناول أقراص Tivicay مع الطعام أو بدونه، بحسب ما يذكره الملصق. أما أقراص Tivicay PD المخصصة للتعليق الفموي فيمكن بلعها كاملة أو تفريقها في ماء للشرب، ولا يجوز مضغها أو تقطيعها أو سحقها. ويعتمد مقدار الماء اللازم لتفريق القرص على الجرعة الموصوفة. ويعتمد الجدول الزمني وعدد الأقراص على الحالة وعلى وزن الشخص، لذا يجب اتباع تعليمات الطبيب أو الصيدلي. ويذكر الملصق أن الجرعة تكون مرة واحدة يوميًا في معظم الحالات، وقد تكون مرتين يوميًا في حالات أخرى.

الأشكال المتوفرة

• •أقراص Tivicay بتركيز 10 mg، بيضاء اللون، مستديرة، مغلفة بغشاء، ومطبوع عليها SV 572 و10
• •أقراص Tivicay بتركيز 25 mg، صفراء فاتحة، مستديرة، مغلفة بغشاء، ومطبوع عليها SV 572 و25
• •أقراص Tivicay بتركيز 50 mg، صفراء، مستديرة، مغلفة بغشاء، ومطبوع عليها SV 572 و50
• •أقراص Tivicay PD للتعليق الفموي بتركيز 5 mg، بيضاء، مستديرة، بنكهة الفراولة والكريمة

⚠️ الآثار الجانبية لـ Dolutegravir

🛑 من يجب أن يحذر

تقول النشرة لا تتناوله إذا

• 🚨إذا سبق أن حدث لديك تفاعل فرط حساسية تجاه dolutegravir، لأن الدواء يُعد موانعًا للاستخدام في هذه الحالة.
• 🚨إذا كنت تتلقى دواء dofetilide، لأن الملصق يذكر أن ذلك قد يؤدي إلى ارتفاع تركيزه في الدم ويزيد خطر أحداث خطيرة أو مهددة للحياة.

أخبر طبيبك قبل تناوله إذا

• •أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها، سواء كانت موصوفة أو دون وصفة طبية، وكذلك المنتجات العشبية، ومنها نبتة سانت جون (St. John's wort).
• •أخبر الطبيب إذا كان لديك التهاب الكبد من النوع B أو C، لأن الملصق يذكر أن الأشخاص المصابين بهذه الحالات قد يكونون أكثر عرضة لتدهور وظائف الكبد.
• •يوصي الملصق بمراقبة وظائف الكبد أثناء العلاج، خاصة لدى المصابين بأمراض الكبد.
• •تذكر الملصقات أن Tivicay وTivicay PD ليسا متكافئين حيويًا ولا يمكن استبدال أحدهما بالآخر مليغرامًا بمليغرام. ويجب على من ينتقل من أحدهما إلى الآخر أن يعدّل الجرعة وفق التعليمات.
• •يُنصح بفحص شكل الأقراص للتأكد من التركيبة الصحيحة في كل مرة يُصرف فيها الدواء، لتجنب الخطأ في الجرعة.
• •يوجد سجل حمل للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية لمراقبة نتائج الحمل لدى من يتناولون Tivicay أثناء الحمل.

🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى

تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي

• •يذكر الملصق أن Tivicay قد يتداخل مع أدوية أخرى، ولذلك يجب إبلاغ مقدم الرعاية الصحية بكل ما تتناوله، بما في ذلك نبتة سانت جون.
• •يجب تناول Tivicay أو Tivicay PD قبل ساعتين أو بعد ست ساعات من تناول مضادات الحموضة أو الملينات التي تحتوي على الكاتيونات، أو sucralfate، أو مكملات الحديد أو الكالسيوم، أو الأدوية المُخزَّنة بمحلول منظم.
• •عند تناول الدواء مع الطعام، يمكن تناول Tivicay ومكملات الكالسيوم أو الحديد في الوقت نفسه، بحسب ما يذكره الملصق.
• •قد تُخفض بعض الأدوية المحفزة للإنزيمات تركيز dolutegravir في الدم، ولذلك يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلي بشأن أي دواء تتناوله.
• •قد يرفع Tivicay تركيز بعض الأدوية مثل dofetilide وdalfampridine وmetformin في الدم، وفق ما يذكره الملصق.
• •يذكر الملصق أن تناول Tivicay مع أدوية معينة قد يؤدي إلى فقدان الفعالية العلاجية أو إلى تطور مقاومة للدواء، لذا يجب مراجعة التداخلات قبل بدء العلاج وأثناءه.

الكحول والطعام

يمكن تناول Tivicay مع الطعام أو بدونه. ولا يتناول الملصق موضوع الكحول، لذا يجب سؤال الطبيب أو الصيدلي عن ذلك. أما مضادات الحموضة والملينات ومكملات الحديد والكالسيوم فيجب مراعاة توقيتها كما هو مذكور في قسم التداخلات.

🤰 الحمل والرضاعة

الحمل

لا تتوفر بيانات بشرية كافية لتحديد ما إذا كان لدواء dolutegravir خطر مؤكد لعيوب الولادة أو الإجهاض أثناء الحمل. لكن البيانات المتاحة من سجل الحمل لا تُظهر زيادة في خطر عيوب الولادة. ويذكر الملصق أن الدراسات الجارية في بوتسوانا وإسواتيني لم تُظهر اختلافًا في معدل عيوب الأنبوب العصبي بين الأجنة التي تعرضت للدواء عند الحمل ومثيلاتها. ويُنصح بمناقشة أي حمل أو خطة للحمل مع مقدم الرعاية الصحية.

الرضاعة الطبيعية

يذكر الملصق أن الرضاعة الطبيعية قد تحمل مخاطر، منها انتقال فيروس HIV-1 إلى الرضيع الذي لا يحمل العدوى، وتطور مقاومة فيروسية لدى الرضيع المصاب، وظهور تفاعلات دوائية لدى الرضيع مشابهة لتلك التي تظهر لدى البالغين. ويجب مناقشة هذه المخاطر مع مقدم الرعاية الصحية قبل اتخاذ أي قرار.

🗓️ الحفظ والجرعة المنسية

الحفظ

يذكر الملصق أن أقراص Tivicay ذات تركيز 50 mg تُحفظ عند درجة حرارة 25 درجة مئوية، مع السماح بارتفاعات مؤقتة بين 15 و30 درجة مئوية. ويجب حفظ أقراص 10 mg وأقراص Tivicay PD في عبوتها الأصلية، مع إحكام إغلاق العبوة وحمايتها من الرطوبة، وعدم إزالة مادة التجفيف الموجودة فيها.

إذا نُسيت جرعة

يذكر الملصق أنه إذا تم تفويت جرعة، يجب تناولها بمجرد التذكر. ولا يجوز مضاعفة الجرعة التالية أو تناول أكثر من الجرعة الموصوفة. ويُنصح بسؤال مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي عن الخطوات المناسبة في حالتك.

إذا أُخذ أكثر من اللازم

لا يوجد علاج نوعي معروف للجرعة الزائدة من Tivicay أو Tivicay PD. وإذا حدثت جرعة زائدة، يُراقب المريض ويُقدم العلاج الداعم القياسي عند الحاجة. ويذكر الملصق أن غسيل الكلى غير مرجح لإزالة الدواء بشكل كبير، لأنه مرتبط بالبروتينات في البلازما بدرجة عالية.

🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب

• هل يلزم إجراء فحوص لوظائف الكبد أثناء استخدام Tivicay في حالتي؟
• هل أحتاج إلى فصل تناول Tivicay عن مضادات الحموضة أو مكملات الحديد أو الكالسيوم؟ وكم من الوقت؟
• ما الأعراض التي يجب أن أبلغ عنها فورًا، خاصة الطفح الجلدي؟
• هل تتداخل الأدوية أو المكملات العشبية التي أتناولها مع Tivicay، بما في ذلك نبتة سانت جون؟
• إذا كنت أخطط للحمل أو الرضاعة، ماذا يعني ذلك بالنسبة لاستخدام Tivicay؟
• كيف أتصرف إذا فاتتني جرعة؟
• هل أحتاج إلى الانتقال بين Tivicay وTivicay PD، وكيف يتم تعديل الجرعة في هذه الحالة؟

❓ أسئلة شائعة