Edoxaban
Edoxaban tosylate · النطق: ed-OX-a-ban
دواء مضاد للتخثر يُستخدم للوقاية من السكتة الدماغية لدى مرضى الرجفان الأذيني غير الصمامي، وعلاج الجلطات الوريدية العميقة والانصمام الرئوي، ويحمل تحذيرات مهمة عن النزيف وإيقافه المبكر.
الأسماء التجارية: SAVAYSA
⬛ تحذير مؤطّر (أقوى تحذيرات FDA)
يضم التحذير الإطاري للدواء ثلاثة تحذيرات رئيسية. أولًا: لا يجب استخدام الدواء لدى مرضى الرجفان الأذيني غير الصمامي الذين يزيد معدل تصفية الكرياتينين (CrCL) لديهم عن 95 مل/دقيقة، إذ لوحظ في إحدى الدراسات ارتفاع معدل السكتة الدماغية الإقفارية لديهم مقارنة بالوارفارين، ويجب في هذه الحالة استخدام مضاد تخثر آخر. ثانيًا: إيقاف أي مضاد تخثر فموي قبل توفر بديل مناسب يزيد خطر الأحداث الإقفارية، وإذا أُوقف الدواء لسبب غير النزيف المرضي أو انتهاء مدة العلاج، يجب النظر في بديل آخر وفق إرشادات الانتقال. ثالثًا: قد يحدث ورم دموي فوق الجافية أو ورم دموي في النخاع الشوكي لدى من يتلقون تخديرًا نخاعيًا أو يخضعون لثقب الحبل الشوكي، وقد يؤدي ذلك إلى شلل دائم أو طويل الأمد، ويجب مراعاة هذه المخاطر عند جدولة الإجراءات الشوكية.
يُستخدم في
يقول الملصق إن الدواء يُستخدم في حالتين: الأولى لتقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي (وهو نوع من عدم انتظام ضربات القلب ليس سببه مشكلة في صمام القلب). والثانية لعلاج الجلطات في أوردة الساقين (الجلطة الوريدية العميقة) أو الرئتين (الانصمام الرئوي) بعد 5 إلى 10 أيام من العلاج الأولي بمضاد تخثر يُعطى بالحقن. ويذكر الملصق أنه غير معروف إن كان الدواء آمنًا وفعالًا لدى الأطفال المصابين بالجلطات الوريدية العميقة أو الانصمام الرئوي.
الأشكال المتوفرة
أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 60 ملغ، لونها أصفر ومستديرة; أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 30 ملغ، لونها وردي ومستديرة
آثار جانبية شائعة
النزيف، وهو من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا, فقر الدم (الأنيميا), الطفح الجلدي (في استخدامه لعلاج الجلطات الوريدية والانصمام الرئوي)
| الاسم العلمي | Edoxaban tosylate |
|---|---|
| الأسماء التجارية | SAVAYSA |
| النوع | مضاد للتخثر من نوع مثبط للعامل Xa (factor Xa inhibitor)، أي دواء يُسيل الدم ويساعد على منع تكوّن الجلطات |
| يُصرف | دواء وصفة طبية يُؤخذ عن طريق الفم على شكل أقراص |
| الأشكال المتوفرة | أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 60 ملغ، لونها أصفر ومستديرة; أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 30 ملغ، لونها وردي ومستديرة; أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 15 ملغ، لونها برتقالي ومستديرة |
| طريقة الإعطاء | oral |
| تحذير مؤطّر | نعم |
| تاريخ النشرة | 2025-07-10 |
💊 ما هو Edoxaban؟
- يقول الملصق إن الدواء يُستخدم في حالتين: الأولى لتقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي (وهو نوع من عدم انتظام ضربات القلب ليس سببه مشكلة في صمام القلب). والثانية لعلاج الجلطات في أوردة الساقين (الجلطة الوريدية العميقة) أو الرئتين (الانصمام الرئوي) بعد 5 إلى 10 أيام من العلاج الأولي بمضاد تخثر يُعطى بالحقن. ويذكر الملصق أنه غير معروف إن كان الدواء آمنًا وفعالًا لدى الأطفال المصابين بالجلطات الوريدية العميقة أو الانصمام الرئوي.
كيف يعمل
يعمل الدواء كمثبط للعامل Xa، وهو جزء من عملية تكوّن الجلطات في الدم. ويقول الملصق إن الدواء يساعد على منع تكوّن الجلطات، ولهذا يقلل خطر السكتة الدماغية.
كيف يؤخذ عادة
- يقول الملصق إن الدواء يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. ويمكن تناوله بغض النظر عن الطعام. ويذكر الملصق أنه يجب تناوله تمامًا كما وصفه مقدم الرعاية الصحية، وأن مدة العلاج يحددها مقدم الرعاية الصحية. ويُنصح بعدم تغيير الجرعة دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
الأشكال المتوفرة
- أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 60 ملغ، لونها أصفر ومستديرة
- أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 30 ملغ، لونها وردي ومستديرة
- أقراص مغلفة بطبقة رقيقة بتركيز 15 ملغ، لونها برتقالي ومستديرة
⚠️ الآثار الجانبية لـ Edoxaban
آثار جانبية شائعة
- النزيف، وهو من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا
- فقر الدم (الأنيميا)
- الطفح الجلدي (في استخدامه لعلاج الجلطات الوريدية والانصمام الرئوي)
- ارتفاع نتائج اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (في استخدامه لعلاج الجلطات الوريدية والانصمام الرئوي)
اطلب المساعدة الطبية فوراً إذا
- احصل على رعاية طبية فورًا إذا حدث نزيف شديد، مثل السعال بالدم أو القيء الدموي، أو نزيف لا يمكن السيطرة عليه.
- احصل على تقييم طبي سريع عند ظهور أي علامات لفقدان الدم.
- احصل على رعاية طبية فورًا عند ظهور ألم في الظهر أو وخز أو تنميل (خاصة في الساقين والقدمين) أو ضعف في العضلات أو فقدان التحكم في البول أو البراز، لأن ذلك قد يشير إلى ورم دموي نخاعي أو فوق الجافية.
🛑 من يجب أن يحذر
تقول النشرة لا تتناوله إذا
- إذا كان لديك نزيف مرضي نشط، وهذا مانع استخدام معروف في الملصق.
- يذكر الملصق أنه لا يُنصح باستخدام الدواء لدى من لديهم صمام قلبي ميكانيكي أو تضيق متوسط إلى شديد في الصمام التاجي (الميترالي).
- يذكر الملصق أنه لا يُنصح باستخدامه لدى من يعانون من متلازمة الفosfolipid المضادة، خاصة مع نتيجة إيجابية في فحص الأجسام المضادة الثلاثية، ومن لديهم تاريخ جلطات دموية.
- في حالة الرجفان الأذيني غير الصمامي، لا يجب استخدام الدواء إذا كان معدل تصفية الكرياتينين أعلى من 95 مل/دقيقة.
أخبر طبيبك قبل تناوله إذا
- أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك مشكلات الكبد أو الكلى، وتاريخ مشكلات النزيف، ووجود صمام قلبي ميكانيكي، ومتلازمة الفosfolipid المضادة (APS)، وسرطان المعدة أو الأمعاء.
- يُذكر أن على مقدم الرعاية الصحية فحص وظائف الكلى قبل بدء العلاج.
- أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل، أو إذا كنتِ تُرضعين أو تخططين للرضاعة.
- أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية وأطباء الأسنان أنك تتناول الدواء، ويجب عليهم استشارة الطبيب الذي وصفه قبل أي عملية جراحية أو إجراء طبي أو سني.
- أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع الأدوية التي تتناولها، بما فيها الأدوية التي تُصرف دون وصفة والفيتامينات والمكملات العشبية.
🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى
تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي
- الأدوية التي تزيد خطر النزيف، مثل الأسبرين ومضادات الصفيحات الأخرى ومضادات التخثر الأخرى ومذيبات الجلطات، وقد يعتمد الأمر على الحالة. يقول الملصق إن تجنب الاستخدام المتزامن مطلوب بسبب زيادة خطر النزيف، وإن الاستخدام طويل الأمد مع مضادات تخثر أخرى غير موصى به.
- مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) عند استخدامها على المدى الطويل، إذ يزيد استخدامها المتزامن خطر النزيف.
- مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)، وقد تزيد خطر النزيف.
- الهيبارين، والوارفارين، والأدوية التي تحتوي على الهيبارين، ويجب تجنب الاستخدام المتزامن إلا عند الحاجة للانتقال بين الأدوية.
- الريفامبين (Rifampin): يقول الملصق إنه يجب تجنب استخدامه مع الدواء.
- مثبطات الغليكوبروتين P (P-gp inhibitors): يقول الملصق إنه في حالة الرجفان الأذيني غير الصمامي لا يُوصى بتخفيض الجرعة عند استخدامها، أما في علاج الجلطات الوريدية والانصمام الرئوي فقد يلزم تخفيض الجرعة مع بعض هذه الأدوية.
- يُذكر أن على المريض إبلاغ الطبيب بأي دواء جديد، وأن يحتفظ بقائمة بالأدوية التي يتناولها.
الكحول والطعام
يقول الملصق إنه يمكن تناول الدواء بغض النظر عن الطعام. ولا يتناول الملصق موضوع الكحول بشكل محدد.
🤰 الحمل والرضاعة
الحمل
يقول الملصق إن البيانات المتاحة عن استخدامه لدى الحوامل غير كافية لتحديد ما إذا كانت هناك مخاطر على نمو الجنين. ولم يُعرف بعد إن كان الدواء سيضر الجنين. ويذكر الملصق أن الحمل يزيد خطر الجلطات، وأن استخدام مضادات التخثر قد يزيد خطر النزيف لدى الجنين والوليد. وعلى المرأة القادرة على الحمل مناقشة تخطيط الحمل مع مقدم الرعاية الصحية، وإبلاغه فورًا إذا حدث حمل أثناء العلاج.
الرضاعة الطبيعية
يقول الملصق إنه غير معروف إن كان الدواء ينتقل إلى حليب الثدي، ويُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء.
🗓️ الحفظ والجرعة المنسية
الحفظ
يُحفظ الدواء في درجة حرارة من 20 إلى 25 درجة مئوية (68 إلى 77 فهرنهايت)، مع السماح بارتفاعها أو انخفاضها ضمن نطاق 15 إلى 30 درجة مئوية (59 إلى 86 فهرنهايت). ويُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
إذا نُسيت جرعة
يذكر الملصق أنه إذا فاتتك جرعة، يجب تناولها في أقرب وقت ممكن في اليوم نفسه، ثم يُستأنف الجدول المعتاد في اليوم التالي. ويحذر الملصق من مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.
إذا أُخذ أكثر من اللازم
يذكر الملصق أنه لا يتوفر مضاد نوعي لعكس تأثير الدواء. والجرعة الزائدة تزيد خطر النزيف. ولا يُتوقع أن تعكس الأدوية التالية تأثيره: بروتامين سلفات وفيتامين K وحمض الترانيكساميك. وأشار الملصق إلى أن غسيل الدم لا يسهم بشكل كبير في إزالة الدواء من الجسم. ويجب طلب الرعاية الطبية فورًا عند الاشتباه في تناول جرعة زائدة.
🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب
🎯 اختبر فهمك
1. ماذا يقول الملصق عن إيقاف الدواء دون استشارة الطبيب؟
2. أي الأدوية التالية يذكر الملصق أنها قد تزيد خطر النزيف عند استخدامها مع الدواء؟
3. هل يمكن تناول الدواء مع الطعام أو دونه؟
❓ أسئلة شائعة
هل يمكن إيقاف الدواء فجأة؟
يحذر الملصق من إيقاف الدواء دون استشارة مقدم الرعاية الصحية الذي وصفه، لأن ذلك قد يزيد خطر السكتة الدماغية. وإذا احتاج الأمر إلى إيقافه، يُنصح بالتنسيق مع الطبيب لاختيار البديل المناسب.
هل يوجد دواء لعكس تأثير هذا الدواء؟
يذكر الملصق أنه لا يتوفر مضاد نوعي لعكس تأثير الدواء. ويُتوقع أن يستمر تأثيره المضاد للتخثر نحو 24 ساعة بعد آخر جرعة.
هل يؤخذ الدواء مع الطعام؟
يقول الملصق إنه يمكن تناول الدواء بغض النظر عن الطعام. ويجب تناوله كما وصفه مقدم الرعاية الصحية.
ماذا يذكر الملصق عند نسيان جرعة؟
يذكر الملصق أنه يجب تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن في اليوم نفسه، ثم يُستأنف الجدول المعتاد في اليوم التالي. ويحذر من مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.
ما أهم خطر يذكره الملصق بخصوص التخدير النخاعي؟
يذكر الملصق أن الدواء قد يسبب ورمًا دمويًا فوق الجافية أو نخاعيًا لدى من يتلقون تخديرًا نخاعيًا أو ثقبًا شوكيًا، وقد يؤدي ذلك إلى شلل دائم أو طويل الأمد. ويجب مراعاة هذه المخاطر عند جدولة الإجراءات.
🧪 فحوص وتقارير مرتبطة
يذكرها نص النشرة. اشرح تقريرك منها خطوة بخطوة.
- دهنيات الدم (الكوليسترول)
a test or report linked to this medicine
- فحوص وظائف الكبد
a test or report linked to this medicine
- فحوص التخثر (PT وINR)
a test or report linked to this medicine
- تعداد الدم الكامل (CBC)
a test or report linked to this medicine
- فحوص وظائف الكلى
a test or report linked to this medicine
- تحليل الحمل hCG
a test or report linked to this medicine
📖 مصطلحات طبية في هذه الصفحة
⚖️ قارن
هل أمامك النشرة أو الوصفة؟
اشرح نشرتيفك رموز وصفتي🔗 مصادر موثوقة
- Full official label on DailyMed ↗
US National Library of Medicine: the complete FDA label this page is based on
- Edoxaban on MedlinePlus ↗
US National Library of Medicine's patient drug information
- Search the NHS website for Edoxaban ↗
UK National Health Service
الإبلاغ عن أثر جانبي
- Report a side effect in the US (FDA MedWatch) ↗
- Report a side effect in the UK (Yellow Card) ↗
- FDA recalls and safety alerts ↗
اشرح مستنداتك
المصدر: نشرة الدواء الرسمية من FDA (تاريخ تحديث النشرة 2025-07-10). اقرأ النشرة كاملة على DailyMed
يشرح MedicDecode النشرة الرسمية بلغة بسيطة. هذا ليس نصيحة طبية ولا يغني عن طبيبك أو الصيدلي. لا تبدأ دواءً أو توقفه أو تغيّره بسبب ما تقرؤه هنا.