Tenofovir Disoproxil Fumarate
Tenofovir Disoproxil Fumarate · النطق: ten-OH-fo-vir dye-oss-PROX-il FYOO-muh-rate
دواء يُستخدم مع أدوية أخرى لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية HIV-1، أو لعلاج التهاب الكبد B المزمن. ليس علاجاً شافياً لأي من المرضين.
الأسماء التجارية: Viread
⬛ تحذير مؤطّر (أقوى تحذيرات FDA)
تحذير مهم بإطار: التهاب الكبد الحاد بعد التوقف عن العلاج. أبلغت الدراسات عن حالات التهاب كبدي حاد وشديد لدى مرضى التهاب الكبد B الذين أوقفوا علاج التهاب الكبد B، ومنه هذا الدواء. يجب مراقبة وظائف الكبد عن كثب، سريرياً ومخبرياً، لعدة أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج. وقد يكون من المناسب استئناف علاج التهاب الكبد B عند الحاجة.
يُستخدم في
يُستخدم الدواء مع أدوية مضادة للفيروسات أخرى لعلاج عدوى HIV-1 لدى البالغين والأطفال من عمر سنتين فأكثر. كما يُستخدم لعلاج التهاب الكبد B المزمن لدى البالغين والأطفال من عمر 12 سنة فأكثر. أما لدى البالغين المصابين بالتهاب الكبد B المزمن، فقد شملت البيانات المرضى الذين لديهم مرض كبدي معوض (compensated liver disease). وقد تم اختبار الدواء على عدد محدود من المرضى الذين لديهم مرض كبدي غير معوض (decompensated liver disease).
الأشكال المتوفرة
أقراص بيضاء لوزية الشكل مغلفة بطبقة رقيقة، بقوة 300 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل فумарات (tenofovir disoproxil fumarate)، وتعادل 245 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل (tenofovir disoproxil)
آثار جانبية شائعة
طفح جلدي, إسهال, صداع
| الاسم العلمي | Tenofovir Disoproxil Fumarate |
|---|---|
| الأسماء التجارية | Viread |
| النوع | دواء مضاد للفيروسات من نوع مثبط نسخ الفيروس من فئة الأنالوغات النوكليوتيدية (nucleotide analog reverse transcriptase inhibitor)، ويُستخدم لعلاج فيروس HIV-1 وفيروس التهاب الكبد B |
| يُصرف | أقراص تُؤخذ عن طريق الفم، وهي دواء يصرف بوصفة طبية |
| الأشكال المتوفرة | أقراص بيضاء لوزية الشكل مغلفة بطبقة رقيقة، بقوة 300 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل فумарات (tenofovir disoproxil fumarate)، وتعادل 245 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل (tenofovir disoproxil) |
| طريقة الإعطاء | oral |
| تحذير مؤطّر | نعم |
| تاريخ النشرة | 2025-10-09 |
💊 ما هو Tenofovir Disoproxil Fumarate؟
- يُستخدم الدواء مع أدوية مضادة للفيروسات أخرى لعلاج عدوى HIV-1 لدى البالغين والأطفال من عمر سنتين فأكثر. كما يُستخدم لعلاج التهاب الكبد B المزمن لدى البالغين والأطفال من عمر 12 سنة فأكثر. أما لدى البالغين المصابين بالتهاب الكبد B المزمن، فقد شملت البيانات المرضى الذين لديهم مرض كبدي معوض (compensated liver disease). وقد تم اختبار الدواء على عدد محدود من المرضى الذين لديهم مرض كبدي غير معوض (decompensated liver disease).
كيف يعمل
يُحوَّل الدواء داخل الجسم إلى مادة فعالة تُسمى تينوفوفير (tenofovir). يشبه تركيبها جزئياً أحد مكونات الحمض النووي، وتعمل على إعاقة إنزيم الفيروس المسمى نسخ الفيروس (reverse transcriptase)، وهو الإنزيم الذي يحتاجه الفيروس للتكاثر. ويوضح الملصق أن المادة الفعالة تؤثر على فيروس HIV-1 وعلى فيروس التهاب الكبد B.
كيف يؤخذ عادة
- يُؤخذ الدواء مرة واحدة يومياً عن طريق الفم، ويمكن تناوله بغض النظر عن وجبات الطعام. يُبتلع القرص كاملاً. ويُنصح عادةً بالالتزام بجدول منتظم، وتجنب تفويت الجرعات، كما يذكر الملصق. يجب اتباع التعليمات التي يقدمها الطبيب أو الصيدلي.
الأشكال المتوفرة
- أقراص بيضاء لوزية الشكل مغلفة بطبقة رقيقة، بقوة 300 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل فумарات (tenofovir disoproxil fumarate)، وتعادل 245 mg من تينوفوفير ثنائي الأيزوبروكسيل (tenofovir disoproxil)
⚠️ الآثار الجانبية لـ Tenofovir Disoproxil Fumarate
آثار جانبية شائعة
- طفح جلدي
- إسهال
- صداع
- ألم
- اكتئاب
- ضعف عام (asthenia)
- غثيان
- دوار
- أرق
- حكة في الجلد
- قيء
- ألم في البطن
- حمى
اطلب المساعدة الطبية فوراً إذا
- اطلب الرعاية الطبية فوراً إذا ظهرت عليك علامات التهاب حاد في الكبد، خاصة بعد التوقف عن الدواء، إذ يحذّر الملصق من هذه الحالة في الإطار التحذيري.
- أبلغ طبيبك فوراً إذا ظهرت علامات أو أعراض توحي بالحماض اللبني (lactic acidosis) أو تضخم شديد في الكبد مع تراكم الدهون (severe hepatomegaly with steatosis)، فقد أبلغ الملصق عن حالات قاتلة، وقد يحتاج الطبيب إلى إيقاف العلاج.
- أبلغ طبيبك فوراً إذا ظهرت لديك أعراض تشير إلى مشكلات في الكلى، إذ أبلغ الملصق عن حالات فشل كلوي حاد ومتلازمة فانكوني (Fanconi syndrome).
- أبلغ مقدم الرعاية الصحية فوراً بأي علامات لعدوى جديدة أو قديمة تظهر بعد بدء العلاج، فقد تحدث علامات التهاب بعد بدء العلاج المضاد لفيروس HIV بسبب تحسن الاستجابة المناعية.
🛑 من يجب أن يحذر
تقول النشرة لا تتناوله إذا
- لا يوجد موانع مدرجة في الملصق، إذ ذكر القسم أن الموانع: لا يوجد (None).
- لا يُستخدم الدواء مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على تينوفوفير، مثل ATRIPLA أو BIKTARVY أو COMPLERA أو DESCOVY أو GENVOYA أو ODEFSEY أو STRIBILD أو TRUVADA أو VEMLIDY.
- لا يُستخدم الدواء مع HEPSERA (adefovir dipivoxil).
أخبر طبيبك قبل تناوله إذا
- أخبر طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها، بما فيها الأدوية التي تُصرف دون وصفة والمكملات الغذائية والأعشاب.
- يُعلَم الطبيب بالمشكلات الكلوية قبل بدء العلاج، إذ يُنصح بتقييم وظائف الكلى قبل البدء وخلال العلاج عند الحاجة.
- يُنصح بإجراء فحص لفيروس HIV لجميع المصابين بفيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج، ويُستخدم الدواء لعلاج HIV ضمن نظام علاجي مناسب يتضمن أدوية مضادة أخرى.
- قد يُنصح الطبيب بمراقبة كثافة العظام، خاصة لدى من لديهم تاريخ من كسور مرضية أو خطر هشاشة العظام، إذ أبلغ الملصق عن انخفاض في كثافة المعادن في العظام.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من مشكلات في الكلى أو الكبد، أو إذا سبق لك التعرض لآثار جانبية كلوية مع أدوية أخرى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو للرضاعة الطبيعية.
🔀 مع أدوية وأطعمة أخرى
تقول النشرة ناقش هذه مع طبيبك أو الصيدلي
- يزيد الدواء من تركيز الدواء didanosine، ويلزم تقليل الجرعة والمراقبة الدقيقة لعلامات سمية didanosine، ومنها التهاب البنكرياس والاعتلال العصبي.
- يخفض الدواء تركيز atazanavir، ويُستخدم atazanavir مع ritonavir عند الجمع بينهما مع هذا الدواء.
- قد يزيد تناول الدواء مع بعض مثبطات البروتياز لفيروس HIV أو بعض أدوية علاج التهاب الكبد C من تركيز تينوفوفير، ويلزم مراقبة علامات سمية تينوفوفير.
- يُتجنب استخدام الدواء مع أو بعد استخدام أدوية سامة للكلى (nephrotoxic)، ومنها مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) بجرعات عالية أو متعددة.
- قد تزيد بعض الأدوية التي تُطرح عن طريق الكلى من تركيز تينوفوفير أو من تركيز الدواء الآخر، ومنها acyclovir وcidofovir وganciclovir وvalacyclovir وvalganciclovir والأمينوغليكوزيدات مثل gentamicin.
- لا يُعطى هذا الدواء مع HEPSERA لعلاج التهاب الكبد B.
- يُنصح بمراجعة الملصق الكامل لمعرفة تفاعلات الأدوية المهمة قبل وأثناء العلاج.
الكحول والطعام
يمكن تناول الدواء بغض النظر عن الطعام، وفق ما ينص عليه الملصق. لم يذكر الملصق معلومات محددة عن تناول الكحول.
🤰 الحمل والرضاعة
الحمل
يذكر الملصق أن الدواء مصنف ضمن الفئة B في الحمل. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً على النساء الحوامل، لذلك يُستخدم الدواء خلال الحمل فقط عند الحاجة الواضحة. وأظهرت دراسات على الحيوانات عدم وجود دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين. ويوجد سجل للحوامل المعرضات للدواء، ويمكن التواصل معه عبر الرقم 1-800-258-4263.
الرضاعة الطبيعية
يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية. يذكر الملصق أن تينوفوفير يُفرز في حليب الأم، وأنه غير معروف إن كان قد يضر الرضيع. كما أن فيروس HIV-1 قد ينتقل إلى الرضيع عبر حليب الأم، لذلك تُنصح الأمهات المصابات بفيروس HIV-1 بعدم الرضاعة الطبيعية.
🗓️ الحفظ والجرعة المنسية
الحفظ
يُحفظ الدواء في درجة حرارة من 20 إلى 25 درجة مئوية (68 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُحفظ في العبوة المحكمة الإغلاق. لا تُستخدم العبوة إذا كانت الغلاقة فوق فتحتها مكسورة أو ناقصة.
إذا نُسيت جرعة
لا تذكر النشرة ذلك.
إذا أُخذ أكثر من اللازم
تتوفر خبرة سريرية محدودة عن جرعات أعلى من الجرعة العلاجية. إذا حدث تناول زائد، يجب مراقبة المريض لظهور علامات السمية وتقديم العلاج الداعم القياسي عند الحاجة. تُزال المادة الفعالة بالغسيل الكلوي (hemodialysis)، إذ أزالت جلسة غسيل كلوي لمدة أربع ساعات جزءاً صغيراً من الجرعة في إحدى الدراسات.
🗒️ أسئلة للصيدلي أو الطبيب
🎯 اختبر فهمك
1. ما الذي يحذّر منه الإطار التحذيري (boxed warning) لهذا الدواء؟
2. كيف يُؤخذ الدواء بالنسبة للطعام وفق الملصق؟
3. ماذا يقول الملصق عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء؟
❓ أسئلة شائعة
هل Tenofovir Disoproxil Fumarate يعالج فيروس HIV؟
يذكر الملصق أن الدواء ليس علاجاً شافياً لعدوى HIV-1، وأن المرضى قد يستمرون في الإصابة بأمراض مرتبطة بالعدوى، ومنها العدوى الانتهازية. يُستخدم الدواء مع أدوية مضادة للفيروسات أخرى.
ماذا يجب أن أفعل قبل التوقف عن الدواء؟
يذكر الملصق أنه لا يجب إيقاف الدواء دون إبلاغ الطبيب أولاً. وقد يحدث التهاب كبدي حاد بعد التوقف، لذلك يتطلب الأمر متابعة طبية دقيقة لعدة أشهر على الأقل.
هل يمكن أن يسبب هذا الدواء مشكلات في الكلى؟
نعم، أبلغ الملصق عن حالات فشل كلوي حاد ومتلازمة فانكوني. يُنصح بتقييم وظائف الكلى قبل البدء وخلال العلاج، ويجب تجنب الأدوية السامة للكلى، ومنها مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية أو متعددة.
هل يؤثر الدواء على العظام؟
يذكر الملصق أنه لوحظ انخفاض في كثافة المعادن في العظام مع استخدام الدواء. وقد يُنصح الطبيب بمراقبة كثافة العظام لدى من لديهم تاريخ من كسور مرضية أو معرضون لخطر هشاشة العظام.
هل يُستخدم الدواء أثناء الحمل؟
يذكر الملصق أنه لا توجد دراسات كافية على النساء الحوامل، ويُستخدم الدواء خلال الحمل فقط عند الحاجة الواضحة. ويوجد سجل للحوامل المعرضات للدواء للمتابعة.
🧪 فحوص وتقارير مرتبطة
يذكرها نص النشرة. اشرح تقريرك منها خطوة بخطوة.
- السكر التراكمي والجلوكوز
a test or report linked to this medicine
- كيمياء الدم (BMP وCMP)
a test or report linked to this medicine
- المزرعة والحساسية
a test or report linked to this medicine
- تحليل البول
a test or report linked to this medicine
- فحوص HIV
a test or report linked to this medicine
- فحوص التهاب الكبد
a test or report linked to this medicine
📖 مصطلحات طبية في هذه الصفحة
⚖️ قارن
هل أمامك النشرة أو الوصفة؟
اشرح نشرتيفك رموز وصفتي🔗 مصادر موثوقة
- Full official label on DailyMed ↗
US National Library of Medicine: the complete FDA label this page is based on
- Tenofovir Disoproxil Fumarate on MedlinePlus ↗
US National Library of Medicine's patient drug information
- Search the NHS website for Tenofovir Disoproxil Fumarate ↗
UK National Health Service
الإبلاغ عن أثر جانبي
- Report a side effect in the US (FDA MedWatch) ↗
- Report a side effect in the UK (Yellow Card) ↗
- FDA recalls and safety alerts ↗
اشرح مستنداتك
🔎 ابحث عن دواء آخر
⭐ أدويتي
لا شيء محفوظ بعد.
🧩 أدوية مشابهة
- Lamivudine · مضاد فيروسي من نوع مثبطات النسخ العكسي من فئة النوكليوزيد (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor)، ويُستخدم هنا لعلاج التهاب الكبد B المزمن
المصدر: نشرة الدواء الرسمية من FDA (تاريخ تحديث النشرة 2025-10-09). اقرأ النشرة كاملة على DailyMed
يشرح MedicDecode النشرة الرسمية بلغة بسيطة. هذا ليس نصيحة طبية ولا يغني عن طبيبك أو الصيدلي. لا تبدأ دواءً أو توقفه أو تغيّره بسبب ما تقرؤه هنا.